Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos é uma agência federal da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos responsável pela avaliação da segurança e eficácia de medicamentos. O centro analisa solicitações de aprovação para novos medicamentos, examina dados de segurança de medicamentos já em uso e fornece orientação às empresas sobre desenvolvimento de medicamentos e design de ensaios clínicos.
O centro originou-se em 1902 como um pequeno laboratório e expandiu-se significativamente ao longo do tempo. O Pure Food and Drugs Act de 1906 marcou o início da regulamentação de medicamentos, enquanto a tragédia do Elixir Sulfanilamida em 1937 levou a requisitos de testes de segurança antes da aprovação no mercado. As Emendas Kefauver-Harris de 1962 fortaleceram ainda mais a supervisão exigindo que as empresas provassem segurança e eficácia.
Esta agência federal geralmente não está aberta ao público em geral para visitas, pois opera internamente como um escritório governamental. Se você quiser saber mais sobre seu trabalho, pode visitar o site oficial ou participar de cursos de treinamento online e webinars oferecidos a empresas e pesquisadores que desenvolvem novos medicamentos.
Durante a década de 1940, esta agência desempenhou um papel fundamental na supervisão e testes de penicilina para uso militar dos EUA durante a Segunda Guerra Mundial. Essa responsabilidade histórica demonstrou como agências governamentais poderiam apoiar esforços de guerra enquanto protegiam a saúde pública.
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